南京建成气膜“火眼”检测实验室；“中国试管婴儿之父”逝世
一、政策动向
●国家医保局：三孩生育费用纳入生育保险
中办、国办日前印发的《关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》，要求依法组织实施三孩生育政策。社会各界高度关注，群众期盼配套支持政策尽快出台，及时享受生育保险待遇。国家医保局坚决贯彻落实党中央、国务院决策部署，第一时间回应群众关切，印发了《关于做好支持三孩政策生育保险工作的通知》（医保办发〔2021〕36号，下文简称《通知》）,部署当前三孩生育保险待遇落实工作。
《通知》明确要求各地将参保女职工生育三孩的费用纳入生育保险待遇支付范围，按规定及时、足额给付生育医疗费用和生育津贴待遇。同步做好城乡居民生育医疗费用待遇保障和新生儿参保工作。要求各地积极采取管用高效措施办法，确保三孩生育待遇政策落实到位，并主动做好宣传工作，切实增强参保群众获得感。
●国家药监局：确保新冠病毒疫苗质量和供应
7月26日，全国药品监督管理工作电视电话会议召开。会议以落实全国市场监管工作电视电话会议部署要求，总结上半年工作，分析形势，交流经验，对下半年工作进行再部署再落实。
国家药监局局长焦红在讲话中总结了上半年药品监管工作，对下半年工作作了具体部署。一是全力服务保障疫情防控大局，确保新冠病毒疫苗质量和供应，加强疫情防控药械质量监管。二是坚决抓住高风险产品监管关键，坚持统筹发展和安全，强化风险隐患排查化解，强化常规疫苗品种监管，加强对国家组织集中采购中选产品的监管，加强对创新产品和企业的监管。三是深入贯彻高质量发展理念，持续完善审评审批体系和机制，持续深化药品医疗器械审评审批制度改革，促推解决产业创新发展的“卡脖子”问题，推进科技重大专项和重大新药创制专项研究，加快实现高端医疗器械装备自主可控，促进医药产业新发展格局的构建，深化“放管服”改革，持续优化营商环境。四是不断夯实药品监管能力建设，加快配套规章制度和标准制修订，加快推进“十四五”规划编制，深入推进监管科学研究，加快推进智慧监管。五是大力强化作风建设保障，始终把作风建设放在重要位置，建设担当务实的药品监管队伍。建立“亲清”政商关系，坚决反对形式主义、官僚主义，以敢碰硬、勇担当、善作为的药品监管队伍保障监管事业奋勇前行。
●农业农村部：将加快推进中药材标准制修订
农业农村部在对十三届全国人大四次会议第10060号建议的答复中表示，下一步，农业农村部将继续会同有关部门和单位，加快推进中药材标准制修订，提升中药材种植标准化水平。
二、药械审批
●泛生子与基石药业联合开发的伴随诊断试剂盒获优先审批
7月26日，泛生子宣布联合基石药业开发的泰吉华®伴随诊断试剂盒——人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获国家药品监督管理局（NMPA）优先审批，成为首个进入优先审批程序的国产伴随诊断试剂盒。
《医疗器械优先审批程序》旨在对符合条件的境内外医疗器械注册申请设置优先审批通道，以保障医疗器械的临床使用需求，使患者尽早获益。
●齐鲁制药首款1类新药上市申请获受理
7月24日，CDE官网显示，齐鲁制药递交1款1类新药“依鲁奥克片”的上市申请并获受理。这是齐鲁制药首款递交上市申请的1类新药，根据齐鲁制药研发管线，该药可能为ALK/ROS1抑制剂-0593。
三、资本市场
●珀金埃尔默52.5亿美元收购抗体和试剂企业BioLegend
珀金埃尔默公司（纽约证券交易所代码：PKI）（“珀金埃尔默”）7月26日宣布已达成协议，收购全球领先的生命科学抗体和试剂领导品牌BioLegend，约52.5亿美元的现金和股票组合，但需进行某些调整。
BioLegend为学术和生物制药客户提供一流的抗体和试剂，用于细胞计数、蛋白质基因组学、多重分析、重组蛋白、磁性细胞分离和生物加工等高增长领域。该交易将是珀金埃尔默历史上最大的一笔交易，预计将在2021年年底完成，具体取决于监管部门的批准和其他交割条件。
私营的BioLegend拥有700多名员工，主要在美国，预计2022年营收为3.8亿美元。
●迪飞医学完成2亿元融资
近日，迪飞医学科技（南京）有限公司完成2亿元融资，本轮融资由IDG资本领投，融资将主要用于产品注册、技术研发及临床合作推进等。
迪飞医学成立于2018年，由中国精准医学领域领导者世和基因孕育并孵化，是专注于病原微生物临床分子检测技术研发和服务的高科技企业。公司总部坐落于国家级新区南京江北新区，拥有一支来自国内外顶级名校、多学科交叉的数百人研发及商业运营团队。
●迈普医学成功登陆创业板
深交所官网披露，迈普医学于2021年7月26日登陆创业板。迈普医学本次公开发行股票1,651.5766万股，其中公开发行新股1,651.5766万股，发行价格15.14元/股，新股募集资金2.50亿元，发行后总股本 6,606.2951万股。迈普医学主要从事高性能植入医疗器械的研发、生产和销售。2020年度，公司实现营业收入1.24亿元，净利润3,696.78万元。
●微构工场完成5000万元天使轮融资
合成生物学初创公司微构工场于近日完成了由红杉中国种子基金领投的天使轮融资，此次融资金额近5000万元人民币。微构工场，立足于下一代工业生物技术的生物制造初创公司，旨在通过自身优势的合成生物技术平台研发生产各类化工材料和产品，目前的主要产品是可降解塑料 PHA。
●沪港中科完成1亿元A轮融资
7月26日，沪港中科国际生物科技有限公司宣布完成1亿元A轮融资，本轮融资由启明创投领投，济时资本跟投。本轮融资资金将主要用于实验室建设、高端人才引进和业务拓展等。沪港中科公司是由中科院上海药物研究所安评中心核心团队全职创业，成立的以生物医药和医疗器械的临床前研究评价服务为主要业务内容，提供包含药理药效研究、药物代谢动力学研究和安全性评价研究等服务的一站式研发服务平台，总部位于中国香港。
●金仪盛世连续完成两轮融资
近日，生物制药一次性使用系统提供商金仪盛世在6个月内连续完成两轮重要融资，每轮融资金额均达到数亿元人民币。金仪盛世A轮由经纬中国领投，华睿投资、嘉远资本跟投；B轮由招银国际资本领投，夏尔巴投资、中信医疗基金、建发新兴投资等专业医疗基金跟投，A轮机构股东持续加投，歌路资本担任独家财务顾问。
四、行业大事
●南京气膜“火眼”实验室搭建完成
7月26日消息，南京气膜“火眼”实验室已在南京国际博览中心场馆内搭建完成，该实验室配备了华大智造全自动分杯处理系统和高通量自动化核酸提取仪，检测效率较人工操作大大提升，首批建成投用后，若采用10混1混采技术，实验室日检测能力最高可达60万人份，全部建成后最高可达200万人份。
●“中国试管婴儿之父”庄广伦逝世
7月25日是“世界胚胎学家日”。同日，中山大学附属第一医院生殖中心教授、博士生导师庄广伦逝世，终年85岁。
庄广伦生于1936年7月，广东深圳人，1960年毕业于中山医学院医疗系，毕业后留校附属第一医院从事妇产科临床医疗工作。作为该院生殖医学中心创始人，他在国内首次应用赠卵人工周期帮助卵巢早衰患者获得妊娠分娩、首次运用单精子卵细胞质内注射技术成功治疗男性不育症以及首次应用植入前胚胎遗传学检测技术成功分娩健康试管婴儿，被称为“中国试管婴儿之父”。
●片仔癀成立化妆品商贸公司
据工商数据显示，7月21日，福建片仔癀化妆品商贸有限公司成立，注册资本1.5亿人民币，法定代表人为杨浦权，经营范围包括化妆品零售；化妆品批发；互联网销售等。股权穿透信息显示，该公司由漳州片仔癀药业股份有限公司间接控股。
●药明生物获首个海外GMP认证
7月26日，全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布位于德国勒沃库森的生物制剂厂（DP7）已获得德国卫生监管机构认证。这标志着药明生物首次在中国以外的地区成功践行“药明生物速度”和“药明生物质量”，为公司未来深化全球布局奠定了坚实基础。
2020年1月，药明生物宣布收购拜耳位于德国勒沃库森的生物制剂工厂，并在同年4月正式接管该工厂的运营工作等。
●宜昌人福药业向河南捐赠380余万元药品
7月23日，宜昌人福药业通过湖北省妇女儿童发展基金会，将价值380余万元的乙酰氨基酚片、盐酸克林霉素胶囊、注射用奥美拉唑钠捐至河南灾区，并于当晚送至周口市应急管理局豫东救灾捐助物资管理服务中心，由当地统一分发到各地区急需药品的医疗机构。
●吉利德中国向河南捐赠100万元
河南汛情刻不容缓、牵动人心；全国上下众志成城，闻讯而动。26日，吉利德中国宣布向中国红十字基金会捐赠100万元人民币，助力河南防汛救灾与重建工作，保障受灾群众应急生活所需。
●辉瑞向河南捐赠100万元
近日，河南多地遭遇极端强降雨，威胁到人们的生命安全，也造成了巨大的财产损失。辉瑞自暴雨引发险情以来，持续关注汛情进展和当地救援情况。在抗灾救援一线，身在河南的辉瑞人第一时间齐聚河南阜外华中心血管病医院，以“辉瑞速度”支援医院药房和药库的抢险工作。与此同时，辉瑞积极行动，向中国红十字基金会捐赠100万元，助力河南水灾消杀防疫和灾后重建工作。
