新冠肺炎定名，“特效药”有副作用吗？何时能用？

2月8日，肺炎疫情依旧严峻，目前仍未有可用特效药。国家药监局周六在发布会表示，“对新研发的可能有效的药品等要加快技术审批，最快上市。”那么备受关注的药物瑞德西韦在武汉展开临床试验，能否以及何时可用于广泛治疗？

新冠肺炎简称NCP

国务院联防联控机制发布会2月8日下午举行，会上，新闻发言人发 布关于新冠病毒感染的肺炎暂命名的通知：

新型冠状病毒感染的肺炎统一称谓为“新型冠状病毒肺炎”，简称“新冠肺炎”，英文名为“Novel coronavirus pneumonia”，简称为“NCP”。

“新冠肺炎”疫情并未到达拐点

截至2月7日24时，全国已累计确诊新型冠状病毒肺炎病例34546例，疑似病例27657例，重症6101例，死亡722例，治愈出院2050例。

2月7日，全国报告新增确诊病例3399例，较上一日增加8.14%，湖北省新增确诊病例2841例，环比增加16.1%。虽然整体上看，新增确诊病例有所增加，但全国非湖北地区新增确诊病例实现四连降，2月7日全国非湖北地区新增558例，环比下降近20%，下降幅度为近4日最高水平。

2月7日，钟南山在接受媒体采访时表示，“目前疫情并未到达拐点，关键仍要做好早发现、早隔离”。他表示目前新冠肺炎新增确诊病例数没有明显增多，这是好事，但疫情拐点是否来临，尚不能下定论，需要再观察。

药物研发方面，钟南山表示，有一些药物正在试用研究，有一些药物有了苗头，但目前结果还不能完全说明问题。可以很肯定地说，还没有明确的特效药，还需要继续观察研究。

瑞德西韦在武汉启动临床试验

据新华社消息，抗病毒药物瑞德西韦临床试验已于2月6日晚在武汉金银潭医院启动。据瑞德西韦临床试验项目负责人、中日友好医院副院长曹彬教授介绍，总计拟入组761例患者，其中轻、中症患者308例，重症患者453例，采用随机、双盲、安慰剂对照方法展开。首位受药的是一位68岁的男性重症患者。

此外瑞德西韦临床试验项目组对媒体回应称，临床试验将持续观察随访28天，根据目前进展，顺利的话预计两个月能完成患者入组，整个临床研究结束需要更长时间。

不过，湖北省医疗救治组专家、华中科技大学同济医院呼吸与危重症医学科主任赵建平2月7日表示，瑞德西韦是目前体外抗病毒活性最强的药物，但由于没有人体实验证据，还需要通过临床试验，目前该药物没有发现有明显不良反应。对于达到什么标准后可以用于患者治疗，有严格、科学的疗效评价标准，达到期望的疗效后可用于患者。

针对药物瑞德西韦的随机双盲对照试验，赵建平透露，目前在分组上对重症病人有相应倾斜，“以前分组是1:1,1份治疗用药，1份对照组。这次是2:1，若参加研究有66%的机会用上这个药。”赵建平表示，其他患者不会因为没有用上瑞德西韦延误病情。

瑞德西韦何时可用？

2月8日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上，国家药监局器械注册司稽查专员江德元表示，将对新研发的可能有效的药品或者医疗器械要加快技术审批，最快上市。

生物制药专家徐实博士对媒体表示，瑞德西韦虽然还没正式上市，但吉利德已做了一些前期临床试验。世界上没有绝对意义上的安全，接受药物治疗的本质就是获取一个合理的风险收益比。对于目前情况下瑞德西韦临床试验需要进行多久才能有结论，他认为粗略估计，用一两个月时间就能初步判断候选药物对抗新型冠状病毒的有效性。

不良反应传言并不可信

此前美国首例确诊的新型冠状病毒肺炎患者在华盛顿接受了瑞德西韦（Remdesivir）作为其治疗的一部分，症状明显好转，随之该药物受到了普遍关注。

但据腾讯新闻报道，美国国立卫生研究院博士后研究员王宇歌分析认为根据目前信息，无法判断其症状减轻是因为瑞德西韦。因为该研究没有提供患者用药前/用药后的外周血病毒血症/病毒载量数据，没有这个数据，就无法判断是否在用药后患者体内病毒RNA立刻下降。

有传言称，瑞德西韦的副作用比化疗严重，同时会让重症患者表现出高肝损伤。对此王宇歌表示目前没有看到临床研究讨论瑞德西韦作为新冠肺炎治疗药物的副作用。但瑞德西韦之前作为埃博拉的治疗药物，已经完成了三期临床试验（通过一期二期，三期失败了）。

当时有175例患者注射过瑞德西韦，9例患者报告了严重不良反应，其中8例都被认为与药物无关，有1例严重低血压被认为可能与药物有关。瑞德西韦虽然之前没有在中国人身上试验过，在其他人种试验的安全性表现还很不错，而且疗程很短，安全性的担忧不是特别大，主要还是担心没效。

同时针对“由于肝上也有病毒特异识别的ACE2受体，而瑞德西韦会抑制该受体，重症患者会表现出高肝损伤。”这个传言，王宇歌表示虽然新冠病毒2019-nCov的已知受体是ACE2，但瑞德西韦是作用在病毒的RNA聚合酶（人没有RNA聚合酶），目的是抑制病毒的复制，并非抑制病毒和ACE2的结合，所以瑞德西韦和ACE2这个受体根本没有任何关系。

吉利徳已加快生产进度

本次吉利德科学与中国卫生部门达成了协议，支持对2019-nCoV感染者开展两项临床试验，以确定瑞德西韦作为冠状病毒潜在治疗手段的安全性和有效性。吉利德科学对此表示，其会无偿提供研究所需的药物，并为研究的设计和开展提供支持。

吉利德科学恢复媒体时表示，瑞德西韦作为一种在研的广谱抗病毒药物，尚未在全球任何国家获得批准。针对埃博拉和SARS有限的临床前数据表明，瑞德西韦可能对2019-nCoV具有潜在的活性，并提醒迄今为止仅有极少数感染2019-nCov的患者使用过，因此公司对其疗效尚无足够充分的了解，且目前不足以确保药物能被广泛使用。

吉利德科学表示，如果本次临床试验初步研究的结果表明瑞德西韦治疗2019-nCoV感染的潜在安全性和有效性，公司会努力制定各种方案，通过适当的渠道将瑞德西韦这种试验性药物向更多患者开放。

对于药物库存和生产情况，吉利德科学表示，正在利用库存满足瑞德西韦“同情用药”的需求，以及目前在中国进行的两项临床试验的需求。考虑到当前情况的紧迫性，公司正在采取多种措施加快生产进度，增加供应，包括拓展外部制药合作伙伴网络，以加快原材料的采购、原料药和药品的生产；同时，公司开始在内部制造瑞德西韦，以补充外部生产网络产能。

“吉利徳概念”走红

瑞德西韦的治疗前景，A股“吉利徳概念”随即走强。2月3日开市以来，A股上市公司博腾股份股价收获5个涨停板，据了解吉利徳是公司核心客户之一。

2月7日博腾股份公告称，收到吉利德科学瑞德西韦的中间体订单确认函件。不过公司也表示，目前该药物的相关临床安全性和有效性暂未确认，能否成功治疗新型冠状病毒感染的肺炎存在重大不确定性。

除了博腾股份外，2月6日永太科技发布公告称，公司已收到吉利德关于相关抗病毒药物高级中间体的业务询盘，双方正在洽谈合作事宜，但提示本次是否能达成合作尚存在不确定性，同时下游客户在研药物的临床试验和药品获批存在不确定性且需要一定的时间。

此外，九洲药业、美迪西等一些上市公司则进行澄清。九洲药业公告表示，公司与吉利德于2011年开始合作，公司已为其提供多个品种的医药中间体CDMO服务，但近两年吉利德公司的产品销售收入占公司营业收入不超过2%。同时，公司表示双方尚未未就新型冠状病毒肺炎在研药物瑞德西韦开展实质性合作。

同时美迪西也澄清表示，公司与吉利德科学公司2009年开始进行合作，吉利德科学公司是公司的客户之一。但是2019年度吉利德科学公司不构成公司的大客户，公司也未直接参与吉利德科学公司的瑞德西韦抗肺炎药物的研发。

随着瑞德西韦临床试验的开展，A股“吉利徳概念”后续将如何表现？