千亿巨头狂泻18%！世卫组织认定HPV疫苗只用打一针，影响有多大？
刚刚，市值2000多亿的疫苗巨头智飞生物突然闪崩逾18%，市值蒸发390亿，另一巨头万泰生物跌停。到底发生了什么？
世卫组织认定HPV疫苗只用打一针
近日，世界卫生组织免疫战略咨询专家组（SAGE）召开会议，对1剂次人乳头瘤病毒（HPV）疫苗接种的证据进行了审议，得出的结论是：单剂量HPV 疫苗即可提供可靠的保护，与 2剂或3剂的接种方案效果相当。
这有可能导致宫颈癌防控规则发生重要改变。
受此影响，今日早盘，HPV疫苗巨头们上演股价大跳水。智飞生物跌超18%，市值蒸发390亿，万泰生物跌停（-10%），蒸发172亿，沃森生物、康泰生物、康希诺等跟跌。
在女性恶性肿瘤中，宫颈癌的发病率仅次于乳腺癌，大多数宫颈癌都是由HPV病毒感染所致，宫颈癌也是为数不多的能够通过接种HPV疫苗进行有效预防的癌症之一。
SAGE目前提出的新建议是基于对HPV疫苗引入免疫规划缓慢和总体人口覆盖率低的担忧，特别是在较贫穷的国家，该现象更加突出。
早在2020年11月，WHO已发布了《加速消除宫颈癌全球战略》，目标之一是到2030年，90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种。
世卫组织助理总干事Nothemba Simelela目前认为，单剂次HPV疫苗接种建议有可能推动该目标更快实现，同时，单剂次接种的成本更低、占用资源更少，且更容易管理，也让针对不同年龄段的补种运动更容易开展，减少了需要跟踪管理多次接种带来的挑战，节省下来的卫生经费和人力资源可以用于其他卫生优先事项。
SAGE建议采用以下免疫程序：9-14岁女性（最优先人群）接种1剂次或2剂次；15-20岁女性接种1剂次或2剂次；21岁以上女性接种2剂次（间隔6个月）。
影响多大？机构解读
德邦医药表示，WHO审议单剂次HPV疫苗临床效果的根本原因在于，HPV疫苗目前全球依然是产能紧缺的状态，理解这个背景后，我们认为反而能够再次验证国产HPV疫苗出口的趋势将会非常明确。
WHO关于HPV疫苗单剂次的审评已经很多年前就开始讨论了，我们认为其结果对于那些极缺HPV疫苗的第三世界国家有一定的指导价值，但对于中国等新兴市场和发达地区，随着默沙东和国产玩家产能增加，没必要大规模推广单剂次接种，肯定是要以权威的临床数据、说明书为准，所以我们判断对这些地区影响不大。
全球来看，HPV疫苗真正挣钱的主要还是以发达地区和新兴市场为主，我们判断短期影响基本可以忽略。我们依然强烈看好HPV疫苗的市场，目前正处于渗透率大幅提升的业绩爆发期，对于智飞生物、万泰生物坚定维持买入评级！
华西医药崔文亮团队分析，国内疫苗接种程序和临床方案都是有着极其严格的规定和要求，临床试验怎么做的、就要怎么接种，在年龄、接种程序、接种剂量等方面，差一点都不行，不可能说根据一个非正式的会议发布的结果就去修改接种方案。hpv的临床试验整个周期至少5-8年，这种漫长的过程几乎可以认为是不可能改变hpv接种程序的。
国内HPV疫苗批签发快速增长
2021年，全球HPV疫苗销售额合计约63亿美元。截至目前，全球获批上市的HPV疫苗共有5款，分别是葛兰素史克的二价HPV疫苗、默沙东的四价HPV和九价HPV疫苗、以及万泰生物（.SH)的二价HPV疫苗和沃森生物(.SZ）二价HPV疫苗，后两家企业均是中国企业。
智飞生物作为默沙东四价和九价HPV疫苗的独家代理，券商预计，其HPV疫苗业务营收占比80%以上。3月30日公司最新发布的一季度业绩预告显示，预计归母净利润17.83-19.70亿元，同比增长90%-110%，大超预期，代理HPV疫苗表现亮眼。截止3月27日，代理的两款HPV疫苗合计签发约500-600万支。
万泰生物的二价HPV疫苗馨可宁为首款获批上市的国产HPV疫苗。年报显示，2021年公司归母净利润为20.21亿元，同比增长198.59%。主要由于二价HPV疫苗继续保持产销两旺，收入及利润高速增长。目前，公司已经具备年产3000万支二价HPV疫苗的生产能力。
沃森生物的二价HPV疫苗已于3月份获批上市，这是继万泰生物二价HPV疫苗获批上市之后，第二款批准上市的国产HPV疫苗。公司目前已建成的二价HPV疫苗生产车间设计产能为1500万剂左右。
2021年，我国HPV疫苗市场竞争格局中，万泰生物二价HPV疫苗市场占比较大，达65%；其次为默沙东九价HPV疫苗，市场占比达16%；默沙东四价HPV疫苗市场占比达14%；葛兰素史克二价HPV疫苗市场占比达5%。
湘财证券指出，我国内地HPV疫苗批签发量近年呈现快速增长态势，2017-2020年年复合增速接近120%，但总体渗透率依然较低，仅为1.59%左右。在政策推动、居民健康意识提升、中国宫颈癌高发、人口基数大且接种率低、HPV疫苗研发不断加速等因素共同作用下，HPV疫苗渗透率有望快速提升，带动市场规模快速增长。
2020年我国HPV疫苗市场规模约135亿元。该机构预计2021-2025年，在中性假设下，我国10-44岁女性年龄段的HPV疫苗累计新增市场空间达536亿元，保守假设下为390亿元，乐观假设下为680亿元，分别对应增速32%、24%、38%。
