未获干细胞临床备案竟收费注射青岛国奥源涉嫌违规遭调查

财联社、大众网财经•海报新闻讯 (济南，记者 王景霞)讯，未取得干细胞临床研究资质，竟擅自进行干细胞临床应用并收费。近日，青岛国奥源生物工程技术集团有限公司(以下简称“国奥源”)的违法违规行为遭到当地媒体曝光。

近日，有青岛当地媒体报道称，一位吴姓消费者在2018年11月18日在国奥源进了“亚全能干细胞制剂”静脉注射，前后时间约1个小时，共花费7万多元。

报道源引吴女士的说法称，其注射的属于异体干细胞，100毫升98%纯度的干细胞制剂，公司市场售价是19.8万元。

大众网财经记者获得一份内部文件证实，国奥源确已向部分人员进行了干细胞制剂的回输并收费。而记者从国家卫健委官方网站查询得知，国奥源并不具备干细胞临床研究资质。

该报道也引起了相关主管部门的重视。大众网记者获得一份舆情办理情况报告显示，5月31日上午，即墨区卫生计生综合监督执法局邵红园局长曾带队前往青岛国奥源生物工程技术集团有限公司赛奥诊所调查。

“公司曾经与少数参加实验对象签订回输知情同意书后，在与公司合作的三级医院注射过干细胞并收取了部分成本费用，并未在公司内部注射过干细胞。”在这份报告中，青岛国奥源生物工程技术集团有限公司董事长助理彭先生承认给部分人员进行了干细胞制剂的回输。

实际上，国家对于干细胞的临床研究以及应用都有着严格的规定。2015年7月20日印发的《干细胞了临床研究管理办法(试行)》第六条明确规定，机构不得向受试者收取干细胞临床研究相关费用，不得发布或变相发布干细胞临床研究广告。

此外，对于干细胞临床研究机构还应具备七个条件，其中第一便是三级甲等医院，并具有所开展干细胞临床研究相应的诊疗科目。

而国奥源则只是一家私营企业。工商登记显示，其法定代表人为张兴涛，注册资本5.03亿元，公司股东为三名自然人，其中赵春山持股94%、马勇鲁持股5%，赵春华持股1%。天眼查信息显示，国奥源除了在青岛拥有多家公司外，其在浙江、河南、成都、云南多省市均有布局。

“应该是不合规的，首先必须是医疗机构才可以，私营企业是不可以的。”7月5日，山东省卫健委一名工作人员回复称， 有关部门也曾发布干细胞临床研究备案名单。

记者查询国家卫生健康委员会官网了解到，2016年5月份和2017年11月份，国家卫生计生委与国家食品药品监管总局曾先后发布两批干细胞临床研究备案机构名单，两份名单共计102家机构均为三级甲等医院，国奥源并不在两份名单之中。

据大众网调查了解，目前有关部门已经对青岛国奥源立案调查。