以色列Kadimastem公司研发多功能干细胞产品有望淘汰胰岛素注射治疗

现代医学有时真的是一个奇迹，许多在过去意味着死亡的疾病现在都可以有方法治疗或者治愈了。医学的创新不仅仅表现在药物的有效性上，同时也表现在治疗的简单，便捷性上。

那么，为什么仍然还有很多人需要每天靠注射胰岛素来维持生命呢？

这正是以色列著名生物制药公司Kadimastem在努力解决的问题。Kadimastem公司希望通过制造一种可以自行产生胰岛素的体内装置，来彻底改变现今糖尿病的治疗方法，并使注射胰岛素成为糖尿病患者的过去。

糖尿病是一种慢性疾病,其特征是血糖水平高, 血糖不耐受, 原因是胰岛素缺乏,胰岛素作用受损,或两者兼而有之。糖尿病根据疾病原因和临床表现的基础,分为两大类:Ⅰ型和Ⅱ型糖尿病。Ⅰ型糖尿病是胰岛细胞被破坏,导致胰岛素产生和分泌不足。目前针对这种患者需要每天的葡萄糖监测和注射外源性胰岛素。Ⅱ型糖尿病是由身体对胰岛素抵抗造成的,在这种情况下, 胰岛素不能在身体发挥正常功能。

由于糖尿病患者的身体不能产生身体所需的胰岛素，所有的Ⅰ型糖尿病患者都需要从外部来源获得胰岛素。大约30%的Ⅱ型糖尿病患者也会需要获取外源胰岛素来平衡。据美国糖尿病协会(ADA)估计，每年(仅在美国)糖尿病的总成本为2235亿美元。全球每年的费用为4650亿美元，到2030年将增加到大约5100亿美元。总的来说，全球依赖外源胰岛素的人口超过1亿人。

传统医学通过注射胰岛素来解决这个大范围的问题。这通常需要患者每天不间断地测量自己的血糖水平，并给自己注射几次胰岛素——当然这种方法可以救命，但是却很麻烦。

Pluripotent stem cells 多功能干细胞

早在1999年，一种更先进的治疗方法就已经证明，将健康的胰岛细胞植入糖尿病患者体内，可以使他们免受胰岛素注射和血糖监测的困扰。这种方法是革命性的，但它依赖于器官捐赠，需要抑制患者的免疫系统，使他们不会排斥新细胞。因此它不是理想的解决方案。

Kadimastem的细胞产品是从人类胚胎干细胞中分离出的多功能干细胞，然后通过他们的专利技术把这些多能细胞转变成能够产生胰岛素的细胞，再植入患者体内。这种干细胞能够使得患者身体恢复产生和释放胰岛素和胰高血糖素的能力,以应对身体血糖的变化。减少持续监测血糖水平和更换胰岛素注射的必要性。同时，Kadimastem公司还设计了一种简单而又创新的方法来防止移植的健康细胞被免疫系统排斥:一种由Kadimastem公司与两家公司合作开发的封装设备，他们把需要移植的细胞在这个微设备中封装后,这些移植的细胞就能免受免疫排斥的影响,但能够同时执行葡萄糖感知和胰岛素分泌的功能。插入该装置将是一个很小的医疗程序，病人不会感觉到这个设备，只需要一年或两年更换一次这些设备。这个相比每天注射胰岛素和监测血糖要简单的多。

Kadimastem公司CEO Molak博士告诉媒体：“”尽管一些人出于宗教原因反对使用人类胚胎干细胞，但Kadimastem公司的细胞是从注定要被销毁的多余胚胎(例如为试管婴儿治疗而创造的胚胎)中提取的，而不是从为研究或盈利目的而创造的胚胎中提取的。然而，如果在未来的消费市场中出现反对意见，非胚胎多能细胞也可以以类似的方式使用。”关于未来的发展前景展望，Molakandov认为干细胞治疗的可能性是无限的，不论是针对肝病，肺病，荷尔蒙病，或者是任何退行性疾病。目前，Kadimastem公司的针对糖尿病的这个干细胞产品还在临床前阶段，临床实验还需要几年的时间，预计产品能在未来10年内进入市场。

Kadimastem

Kadimastem是以色列一家著名的生物制药公司，也是美国纳斯达克上市公司。他们专注于开发基于人类胚胎干细胞(hESCs)分化细胞的工业再生医学疗法，用于治疗ALS和糖尿病等退行性疾病。他们开发了一种独特的技术平台，利用多功能干细胞分化出来的功能细胞来修复和替换坏掉的组织和器官。Kadimastem公司早前开发的一种细胞产品 AstroRx®用于ALS疾病的治疗，已经在2018年11月被美国FDA授予孤儿药地位，并且给予7年全球独家研发及经营权。

Kadimastem同时还建立了一个针对细胞产品的医药级生产线。并且，他们与以色列哈达萨医疗中心合作，进行多期细胞疗法临床实验。Kadimastem公司认为他们技术的独特性在于：可以根据GMP标准大规模生产这种人体组织细胞，这种星形胶质细胞有潜力成为货架上的现成细胞产品，为世界范围内大量的患者提供帮助。这种新细胞疗法的开发对Kadimastem及其科学和管理团队来说是一个巨大的成就，也是以色列生物技术产业的一个重要里程碑。

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撰写人：顾颖