行业前瞻干细胞存储市场潜力无限,2020年将达...

干细胞又叫做起源细胞，是一类具有自我更新、高度增殖和多向分化潜能的原始细胞群体，是可以分化成各种组织器官的祖细胞。它具有自我更新、分化潜能、低免疫原性和良好的组织融合性等特点，被医学界称为“万用细胞”。

作为目前临床治疗中最复杂、最先进的疗法之一，干细胞疗法在很多传统手段无法攻克的疾病中让人们看到了希望。值得注意的是，无论是细胞制剂研发制备还是细胞治疗，都离不开高质量的细胞存储，只有确立了安全、规范、稳定、可追溯的管理体系，才能从源头上保证制备出符合质量标准的细胞制剂，进一步确保细胞临床研究和应用的安全性。今天，小编就带大家一起了解我国干细胞存储市场的发展现状与行业前景。

干细胞存储行业发展空间巨大

干细胞产业链主要分为三个阶段，包括上游（干细胞采集与存储）、中游（干细胞增殖及干细胞新药研发）及下游（干细胞治疗）。

近几年，随着政府对科研经费投入力度的不断加大，我国干细胞行业发展迅速。目前，全国范围内有近百家不同规模的公司从事干细胞产品的研发、干细胞库的建立和干细胞及相关产品的销售，形成了从上游存储到下游临床应用的完整产业链，行业发展空间巨大。2009年，我国干细胞产业收入约为20亿元，2015年已达295亿元，年复合增长率超过50%。预测到2020年，行业市场规模将突破1200亿元。

2015-2020年中国干细胞产业规模走势预测

从整个市场发展来看，相关业务主要集中在产业链上游，包括脐带血造血干细胞、脐带间充质干细胞、脂肪干细胞、羊膜等干细胞物质的采集及贮存，代表机构有中源协和、北科生物、华夏源细胞集团等。而中下游业务大多处于临床实验阶段。

与国外相比，我国干细胞行业仍处于起步发展阶段，全国整体干细胞存储率比例不足1%，地区储存率也不平衡，与发达国家10-15%的存储率差距较大。目前，我国每年大约增加1600万左右新生儿，加上二胎生育政策等因素影响，将对新生儿干细胞存储市场起到巨大的推动作用。以10%新生儿存储率计算，预计中国新生儿干细胞存储市场规模将达到320 -500亿元。

脐带血存储业务最为成熟

脐血库是国内干细胞行业最成熟也最重要的产业化项目，它的全称是“脐带血造血干细胞库”，是专门提取和保存脐带血造血干细胞并为患者提供查询的特殊医疗机构。国家卫生主管部门视之为一种特殊血站。

脐血库分为公共库和自体库。其中，公共库接受公共脐带血捐赠，免费保存，支持自用；自体库收费保存，仅为自用。目前，在全国范围内只有7家脐血库获得国家卫计委颁发的《血站执业许可证》，分别位于北京、天津、上海、广东、四川、山东和浙江。按我国法律，每个省级区域只有一家拥有国家卫计委颁发的执业许可证的脐血库。因此，脐血库意味着企业拥有在这一地区的唯一的合法经营权。

迄今为止，我国脐带血应用已超过11000例，移植病种从传统的白血病（如急性淋巴细胞白血病、急性髓系白血病）拓展到神经母细胞瘤、重型地中海贫血病、范可尼贫血、再生障碍性贫血等。随着医学技术的进步，脐带血造血干细胞的应用前景将更加广阔。

间充质干细胞是未来发展方向

除了脐血库外，近年来间充质干细胞存储业务发展迅速，日益受到人们的关注。其具有多向分化潜能、造血支持和促进干细胞植入、免疫调控和自我复制等特点，被应用到多种难治性疾病的治疗研究中，并取得了积极进展。

与其他类型的间充质干细胞相比，来源于新生儿脐带、胎盘的间充质干细胞更加纯净、原始，细胞的增值、分化及免疫调节能力都更强。截止目前，“中国临床试验注册中心”注册的脐带间充质干细胞临床试验已超50个，我国通过国家备案的118家临床医疗机构所备案的干细胞临床研究项目中，近五成在使用脐带间充质干细胞攻克难症顽疾。

目前，国内有博雅干细胞库、华夏源SNCTM生命库等专业机构正在提供新生儿干细胞存储服务。相对于脐血干细胞，脐带间充质干细胞具有更强的医疗应用潜能，代表着行业未来的发展方向。

结语

干细胞已经成为当今生命科学的前沿和热点。基于干细胞修复与再生能力的再生医学，有望解决人类面临的重大医学难题，帮助人类实现修复创伤和病理组织、治愈终末期疾病的梦想，引发继药物和手术之后的新一轮波澜壮阔的医疗技术革命。

高质量的干细胞制剂研发制备与干细胞治疗都离不开干细胞存储。当前，干细胞库的建设已被纳入国家战略性发展规划中，成为了我国生物产业创新发展平台建设工程的一环。在国家的大力支持下，相信未来我国干细胞产业链会取得更大进展，最终让更多患者受益。