关于干细胞行业的观察和选择

原标题：关于干细胞行业的观察和选择

一、干细胞技术到底能不能应用？怎么用？

简单来讲，行业的规则要由国家来定，它能规范市场，保护消费者，降低风险，促进产业的正向发展。那么目前为止就干细胞相关的法律法规国家有哪些规定呢？

2020年3月，科技部颁布《“干细胞及转化研究”试点专项2020年项目申报指南》、2020年7月国家CDE颁布的《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》及8月CDE还颁布了《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》，甚至是9月份科技部等部门联合出台了《关于推动我国细胞产业高质量发展的提案》。

在海南省，已经率先放开了干细胞的临床应用市场。2019年1月，海南省制定了《博鳌乐城先行区干细胞医疗技术准入和临床研究及转化应用管理办法》和《海南省创制新药成果转移转化基地建设项目申报书》，探索干细胞和新药转化在博鳌乐城国际医疗旅游先行试验区先行先试。

海南发布的干细胞治疗落地政策，是国内干细胞治疗领域的第一项落地政策。在2020年9月，国家卫健委表示支持浙江省开展干细胞和免疫细胞创新政策试点。北京市此前也在改革措施中明确指出，鼓励在京医疗机构根据自身的技术能力，按照国家有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目。从近期的政策趋势看来，干细胞治疗试点似乎已经做好了全面铺开的准备。

显而易见，政策大方向上对于行业整体还是鼓励和支持的，干细胞及再生医学可以用，鼓励用，但是具体到实操层面，现在还未形成同意的全国标准，在安全范围内鼓励大家多尝试多创新。特别是在几个医疗先行区和试验区，有关政策更是为行业发展和科学研究给予了非常大的便利和支持。我相信在国家政策的大力支持下，干细胞的发展会全国遍地开花，进入高速发展时期，政府领导层也对干细胞寄予厚望，相信国家的政策体系会进一步完善，为干细胞行业的发展保驾护航。

二、干细胞安全吗？

干细胞本身的技术已经日趋成熟，其安全性和有效性已经得到了证实。实际上最大的风险，来源于不正规、无资质的医疗机构，在市场规则不完全明确的情况下，以次充好，胡乱营销。在一定程度上影响了细胞治疗的科学严严谨形象。

干细胞属于血制品，输注到人体因每个人身体情况不同，产生的疗效也会因人而异，尤其是一些毫无资质、制备过程不规范的产品，风险肯定是存在的。但是医学研究已经证明，干细胞在治疗多种疾病方面都有良好的效果，如糖尿病、帕金森氏病、心脏病、肝硬化、卵巢早衰、骨关节炎等。

国家感染性疾病临床研究中心主任、解放军总医院感染病医学部主任王福生院士牵头开展的干细胞治疗新冠肺炎项目目前已经走到了2期临床试验，结果表明：干细胞治疗重症新冠肺炎患者安全性良好，在缩短病程、减轻肺部损伤、降低炎症因子水平方面显示出一定临床疗效，有望为治疗重症、危重症新冠肺炎提供新的治疗手段。

针对这个问题，专业的机构会要求有需要的人群提供近期体检报告，然后通过专家来详细解读与分析报告及详细问诊病人情况后，经审核通过的人群方可给出具体输注方案及疗程，不会因市场营销而虚假承诺，真正做到为每位客户的“量身定制”，正式科学，严肃医疗。相对应的机构本身也会提供相关资质证明和有关细胞检验证书等，以确保整个流程均有据可以，让患者放心。

三、干细胞怎么选？

市场乱象确实存在，但是随着监管，情况已在改善当中。

干细胞之所以备受追捧，主要在于它的神奇疗效，甚至让癌症患者能“起死回生”，让衰老人群“返老还童”，也因此被别有用心的“商家”利用而赚足了噱头，干细胞在我国兴起较晚、政策不明朗、治疗不明确，都是行业乱象丛生的原因，任何一个新兴的行业都会在兴起之初有不被认可和乱象的产生，但相信随着国家政策的正面推动及干细胞技术的不断深入、市场行业规范越来越明朗，这些都将会过去，而真正能够沉淀下来的一定是过硬的技术和安全有效的好产品。

这些虚假宣传肆意妄为，使得真正的科学常识被淹没，出现了劣币驱逐良币的恶果，对那些认真在搞科研的企业来说确实很不利，但我们要正确看待这些市场乱象问题，承认它的存在，通过大家的努力，随着市场规则的进一步完善，人民健康意识的不断提高，那些潜心搞研发做研究的好企业终会脱颖而出，用千锤百炼后的优质产品征服市场，造福更多的人。返回搜狐，查看更多

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