干细胞研究牙髓干细胞的临床试验研究,展示出其临...

【摘要】牙髓干细胞对如神经系统疾病、心肌梗塞、肌营养不良、糖尿病、肝病、眼病、免疫疾病、口腔疾病等多种疾病具有治疗效果。基础研究报告的大量证据，为临床使用牙髓干细胞提供了支持。

【关键词】干细胞研究，牙髓干细胞，临床试验，质量控制，机理

一、 前言

牙髓干细胞的独特之处在于，它们不仅有可能分化为典型的中胚层细胞谱系，例如成骨、软骨形成和脂肪，也能形成外胚层和内胚层细胞谱系。体内研究表明牙髓干细胞可以重建功能性牙本质/牙髓复合体以及其他组织。

牙髓干细胞已经展示了这种潜力分化成活性神经元、心肌细胞、肌细胞、黑素细胞和肝细胞样细胞。牙髓组织被认为来源于迁移的神经嵴细胞，在细胞治疗模式中有潜力用于治疗多种疾病。牙髓干细胞比骨髓间充质干细胞具有更高的血管生成、神经源性和再生潜力。

二、 方法

与基础研究报告的大量证据相反，很少有临床使用牙髓干细胞的研究报道。本研究关注牙髓干细胞的临床试验研究。

三、 结果

(一)牙髓干细胞特性

既往的研究，往往采用流式细胞术来分析间充质谱系标记(CD13、CD29、CD44、CD73、CD105)、单核细胞谱系标记(CD14)和造血细胞谱系标记(CD34和CD45)，来表征牙髓干细胞的特征。牙髓干细胞的典型特征为骨髓间充质干细胞呈阳性谱系标记和单核细胞和造血系统谱系标记阴性。

牙髓干细胞的的独特之处在于，它们不仅有可能分化为典型的中胚层细胞谱系，例如成骨、软骨形成和脂肪形成谱系，也可以形成外胚层细胞谱系，和内胚层细胞谱系。同时，与骨髓间充质干细胞相比，牙髓干细胞具有较高的生物活性增殖率。

(二)牙髓干细胞的临床试验

1. 骨质再生：

在这项研究中，11个慢性牙周炎患者出现一处骨内深层缺损，需要拔除一处重要的牙齿。他们移植了牙髓干细胞进入骨内缺损。临床和放射学评估显示了治疗的有效性。

2. 中风

除此之外，还计划进行一项第一阶段的开放性单盲临床试验来评估中风患者术后自体牙髓干细胞疗法的安全性和可行性。

(三)干细胞的质量控制

移植到临床治疗中的主要挑战仍然存在，例如严格的规定和细胞处理的高成本。涉及到细胞的提取/纯化/扩增和移植方法，包括载体和支架，在今后的研究中应逐渐统一，而不能像现在这样的每项研究中都有所不同。

应该为开发用于有效的治疗建立标准方法，也就是说，优化细胞处理和移植方法是非常重要的，包括制备高质量细胞的方法，移植方法，安全评估方法等。

(四)异体移植

由于用于移植时自体细胞存在局限性，为每个病人准备自己的干细胞由于需要时间和成本，效率不高。因此，同种异体移植的效用应该发展干细胞银行系统。

四、 讨论

尽管显示DPSC移植疗法有效性的现象已经被在各种疾病中报道，其机制仍不清楚。已经有许多使用动物疾病模型的临床前研究显示了牙髓干细胞的治疗能力，但临床试验尚比较少。为了验证牙髓干细胞的临床应用，需要进行大规模的临床病人的试验。

虽然包括作用机理及细胞加工和移植方法的建立的挑战的存在，并不能阻止牙髓干细胞在临床上的应用，并可能成为各种临床应用中有希望的干细胞来源，因为它们很容易通过无创程序进行获取而且不存在伦理上的顾虑。

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