胎盘干细胞的应用价值，存胎盘干细胞有用吗？

随着国家对干细胞科技行业支持力度的加大，社会大众对干细胞治疗疾病和抗衰老价值的认知度越来越高。

就目前的科学进展来说，胎盘是天然干细胞的最大来源，也是最佳来源。

然而，能否从胎盘中稳定高效的提取干细胞？从胎盘中提取干细胞的质量是否有保障？是否具备胎盘干细胞治疗疾病的经验？胎盘干细胞提取技术是否受到国家权威部门的认可？

这一些列的疑问只有得到满意解答，胎盘干细胞的科技实力才能让我们放心。

下面通过对干细胞产业领军企业汉氏联合的了解来解答以上问题

【药品通过中国食品药品检定研究院检定】

国家卫健委明确规定:通过中国食品药品检定研究院检定的干细胞产品才能用于临床疾病治疗研究。

汉氏联合自主研发的胎盘和脐带间充质干细胞产品，均已通过了中国食品药品检定研究院检定。

中国食品药品检定研究院是国家食品药品监督管理局（CFDA）的直属事业单位，是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构，是世界卫生组织指定的“世界卫生组织药品质量保证合作中心”。

【国家实验室认可证书】

汉氏联合集团旗下子公司天津昂赛细胞基因工程有限公司细胞检测实验室获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）颁发的细胞检测国家实验室认可证书，标志着公司细胞检测实验室具备国家及国际认可的管理水平和检测能力。CNAS细胞检测实验室所提供的检验报告国际同行认可，出具的检验报告将得到全球100多个国家和地区的检测结果互认。

【干细胞新药获得通过国家药监局临床试验默示许可】

2018年11月5日，药品审评中心官网发布重要板块通知，临床试验默示许可公示。这标志着中国的新药临床试验行政许可，由从前的“点头制”批准正式转入更加高效的“摇头制”批准时代。

自2018年11月至2019年6月，汉氏联合集团已有两款干细胞1类新药获得临床试验许可一款干细胞1类新药被受理：

1、“人胎盘间充质干细胞凝胶”通过国家药监局临床试验默示许可。该药物是目前所知的全球第一款以活的胎盘间充质干细胞与生物材料混合制备的皮肤外用药物；

2、汉氏联合集团控股子公司法国汉氏联合（Health-Biotech France）的临床合作医院法国兰斯大学医学中心收到法国药监局（ANSM）签发的高活性人脐带间充质干细胞注射液I/IIa期临床试验许可。这是汉氏联合自主创新技术走向世界的一个尝试，标志着中国自主创建的技术符合欧盟要求。

3、2018年11月，汉氏联合集团旗下子公司自主研发的注射用生物制品，1类新药“注射用间充质干细胞（脐带) ”收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，正式被国家药品监督管理局注册受理。

虽然干细胞新药能获得受理和临床试验默示许可有政策上的利好，但也离不开干细胞研究自身的成熟。

汉氏联合集团此次获批的两项临床试验有一个共同特征：干细胞在这两个适应症上的研究已经积累了大量安全性及有效性证据。

2017年12月，国际期刊《Medicine》在其官方网站上在线发表了南昌大学第一附属医院徐积兄主任团队应用汉氏联合生产的胎盘间充质干细胞凝胶治疗糖尿病足部溃疡的文章。文章报道了一例57岁的2型糖尿病足女性患者，足部溃疡经久不愈，应用常规治疗后患者溃疡无明显愈合迹象。经患者同意后，医疗团队采用患者伤口局部施以汉氏联合自主研发的人胎盘间充质干细胞凝胶（干细胞凝胶）对其进行治疗。结果发现，治疗3周后，创面完全愈合，可正常下地活动。干细胞凝胶在治疗过程中未观察到并发症，随访6个月，患者足部溃疡未复发。

汉氏联合深耕行业十余年，专注于干细胞再生医学技术研究，倡导的围产期干细胞库技术服务目前已在全国范围内广为推行，可存储的干细胞共5种，胎盘造血干细胞、胎盘间充质干细胞、胎盘亚全能干细胞、胎盘母亲干细胞、脐带间充质干细胞，汉氏联合干细胞技术引领国内干细胞产业技术的迅速发展。