罗子鸣:什么是干细胞疗法?干细胞疗法的3个利与弊(干细胞的指的是什么)
干细胞自被发现60年以来,以其为核心的再生医学、干细胞疗法、干细胞外泌体、组织工程等技术不断优化与改良,科学发展至今,干细胞已从最初的基础研究发展成为生命医学中多学科交叉的新技术。
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什么是干细胞疗法?
干细胞疗法是最典型的技术代表,其原理是利用干细胞的自我更新能力和分化潜能,用于多种疾病的研究,例如,神经退行性疾病、运动系统疾病、呼吸系统疾病和代谢性疾病等,干细胞疗法以全新的疾病干预模式在全球医药领域跨出了象征性的一步。
一位多年从事干细胞研究专家表示,目前,干细胞疗法处于临床试验阶段,全球范围内有大量的干细胞项目正在进行,涉及的病种多达100多种,除了正在进行的大量干细胞基础和临床研究外,科学家还在不断发掘干细胞疗法改善人类健康的新用途。
当然,在开发干细胞疗法新用途的过程中,干细胞疗法作为一项新兴的医疗技术手段,也会存在着利与弊的关系,下面为读者阐述干细胞疗法的3个利与弊。
干细胞疗法的3个利:
1.损伤修复作用
干细胞疗法最明显的作用就是对组织损伤的快速修复,干细胞在人体内可启动更新分化、免疫调节、抗纤维化和提供营养物质的功能,对受损细胞进行更新,营造正常的组织微环境,提高或恢复组织功能。
2.干细胞安全性
干细胞疗法的临床应用前提是干细胞的安全性问题,干细胞本身具有低免疫原性,这是干细胞安全应用的第一个环节;当进入体内后,胚胎干细胞和 iPSC细胞曾有严重副作用的报道,但间充质干细胞不存在严重不良反应的报道,备受科学家的青睐。
3.干细胞易得性
目前临床使用最多的是间充质干细胞,间充质干细胞具有易得性,易获得、易取材、易培养、易存活、易体外分化等特点,是干细胞科研和应用的良好材料来源。
罗子鸣:什么是干细胞疗法?干细胞疗法的3个利与弊
干细胞疗法的3个弊:
1.干细胞疗法产品尚未普及
干细胞疗法处于研究及转化阶段,目前FDA、欧盟已批准了少数细胞疗法,2019年中国国家药监局(NMPA)也相继批准了4款干细胞疗法产品,但实际大部分的干细胞疗法产品尚未获得审批,干细胞疗法产品的应用尚无法普及。
2.干细胞疗法的临床数据规模
目前已完成的干细胞临床试验规模小,所得的临床数据可能存在差异性结果。多数临床试验项目处于临床1-2期阶段,除明确的几个病种外,干细胞疗法的探索之路还在继续中,更多的临床试验项目将继续开展,验证干细胞疗法的有效性。
3.干细胞疗法的质量保障问题
干细胞疗法的产业化还处于起步阶段,尚未形成完整成熟的产业链,对于干细胞的制备质量和监管管理不到位,市面上干细胞疗法的输注较为混乱,搅乱干细胞行业发展。因此,国家颁布一系列政策文件,监管干细胞疗法的应用,化弊为利。
可喜的是,科学家和全球政府正在努力将干细胞疗法化弊为利,争取早日开发成熟的干细胞疗法,造福大众!对于这颗冉冉升起的医学“明星”,干细胞疗法“闯”出一片新天地!对此,你怎么看呢?欢迎转发留言哦。
本文来源:网络
资料整理:上海新虹桥国际医学中心 和诺传统医学与细胞医学中心 罗子鸣