两针13300元!全球唯一新冠预防药落地海南,对BA.4...

来源：网络作者：admin 更新时间：2022-07-17 点击数：

2022年7月12日/医麦客新闻 eMedClub News/--近日，阿斯利康中和抗体Evusheld（AZD7442、恩适得）成功在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区通过特殊进口审批，用于成人和青少年（年龄≥12岁且体重≥40kg）的新冠病毒暴露前预防。这是全球唯一一款可以用于新冠病毒感染预防的药物。

据媒体最新报道，该产品目前不能使用医保结算，一次性注射两针价格为13300元。首批给药人数要视药物分配情况，瑞金海南医院和博鳌超级医院已经登记的有需求的预约人数各有十几人。

Evusheld由两种全人源长效单克隆抗体（tixagevimab+cilgavimab)组成，可以模拟人体的天然抗体防御机制，通过与新冠病毒刺突蛋白上的不同位点结合，降低病毒进入和感染健康细胞的能力，并有助于清除已被感染的细胞。

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根据阿斯利康披露的信息，此前临床试验表明，与安慰剂相比，接受Evusheld治疗者出现新冠肺炎症状的风险在统计上显著降低（初步分析为77%，中位六个月随访时为83%），病毒防护效果持续至少六个月，要明确Evusheld提供的完整保护时长，还需更长的随访。

此外，有数据显示，Evusheld针对奥密克戎包括BA.4和BA.5在内的多个亚型仍然有保护效力。2021年12月，Evusheld的紧急使用授权申请获FDA的批准，用于新冠病毒暴露前的预防，成为FDA批准的首个用于新冠暴露前预防的抗体疗法。2022年3月，Evusheld在欧盟获批上市。

作为针对新冠病毒的长效中和抗体，Evusheld优先适用于免疫功能受损或者免疫力低下人群的新冠病毒感染预防（包括正在接受化疗的恶性血液肿瘤或其他肿瘤患者，器官移植后用药的患者，透析患者，正在使用免疫抑制药物的多发性硬化症和类风湿性关节炎等疾病患者）。另外，对于使用疫苗效果不佳，以及需要除疫苗外额外保护的人群，Evusheld能提供“即时“与”持久“的保护。

不过，第一财经记者从博鳌超级医院方面了解到，真正免疫功能受损或者免疫力低下的预约用药者并不多，有相当一部分预约者是有出国需求的学生。

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国内新冠中和抗体亦开启商业化

国内近日也上市了一款新冠中和抗体，阿斯利康的Evusheld属于新冠病毒感染预防药物，而该药物属于治疗用药。

7月7日，腾盛博药宣布，其长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市。首批抗体药物实现商业放行，标志着这一联合疗法正式开启商业化的重要里程碑。受此消息刺激，7月7日腾盛博药港股盘中一度大涨超30%，随后稍有回落，截至当日收盘，涨幅仍达11.78%；7月8日持续上涨，截至收盘当日涨幅达11.45%。

据腾盛博药介绍，全球3期临床试验数据显示，这一联合疗法可使患者住院和死亡风险降低80%。全球多个独立实验室开展的活病毒及嵌合病毒实验表明，这一联合疗法对目前中国主要流行的奥密克戎亚型BA.2变异株保持中和活性。目前，此联合疗法对新冠变异株BA.4、BA.5和BA.2.12.1中和活性的实验正在进行中。

2021年12月，安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法获国家药品监督管理局(NMPA)上市批准，用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12-17岁，体重≥40 kg)新型冠状病毒感染患者。这是首个国产新冠中和抗体联合疗法药物获批。

2022年3月，安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法获国家卫生健康委员会批准纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》。随后，多个省市医疗保障局陆续执行了《国家医疗保障局财政部关于做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情医疗保障的通知》的指示，将该疗法纳入本地医保基金支付范围。

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腾盛博药总裁兼大中华区总经理、腾盛华创首席执行官罗永庆表示，目前该款中和抗体药物有三家经销商，分别为华润、国药、上药，通过他们再分发到全国各地。

罗永庆介绍，这款药在海外的商业模式是采取政府采购的模式，比如在美国，是政府采购几百万人份，每人份的定价大约在1500美元到2000美元。目前在中国的定价是少于美国的采购价格，基本上在1万人民币以内。

作为新冠治疗的特效药，中和抗体药物吸引了国内药企争相布局。据不完全统计，目前国内获批进入临床研究阶段的新冠中和抗体药物超过10款，包括君实生物的JS016和JS026、丹序生物/百济神州联合开发的DXP-604和DXP-593、迈威生物的MW33、神州细胞的SCTA01、绿叶制药的LY-CovMab等。

值得一提的是，目前国内已经批准的中和抗体等新冠特效药物仍属于治疗用药，而并非与Evusheld类似的暴露前预防药物。

结语

近期，Omicron亚型BA.4/5变异毒株再次引发社会关注。BA.4/5相较之前的毒株出现了不少突变，在多个方面表现突出。首先，传播速度极快。根据美国公布的数据，5月初BA.4/5毒株仅占美国新增感染病例的1%，近一周已上升至35%。其次，致病性较强。BA.2主要感染上呼吸道，而BA.4/5主要感染肺部，其在肺泡上皮细胞中的细胞融合能力和复制效率均远强于BA.2。最后，免疫逃逸能力更强。北京大学生物医学前沿创新中心的研究表明，与BA.2相比，BA.4/5在三针科兴灭活疫苗组及两针科兴灭活疫苗+智飞重组蛋白疫苗组的中和抗体滴度分别下降了1.6倍和2.3倍，这意味着BA.4/5表现出更为明显的免疫逃逸。因此，未来仍需警惕新变异毒株可能带来的影响。

近期新冠口服药研发进展和相关产业链供应的陆续披露，为新冠治疗产业链带来确定性较强的预期，支撑其成为今年以来的行业热点。随着新冠病毒的变异持续加速，不排除全球再次引发新一波感染浪潮的可能。短期来看，新冠治疗领域仍然存在贯彻全年的确定性机会。

参考资料：

1.第一财经资讯2.西南证券

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