世卫报告HPV疫苗打一针就有效！网友：能省钱了？

4月14日，#HPV#冲上新闻热搜。世界卫生组织（WHO）官网发布消息，WHO免疫战略专家组（SAGE）4 月 4 日- 7 日对单剂次人乳头瘤病毒（HPV）疫苗接种的证据进行审议。结论认为，单剂次HPV疫苗接种方案可以有效预防由HPV持续感染引起的宫颈癌，且与2剂或3剂的接种方案效果相当。

消息一出，当天智飞生物盘中跳水，万泰生物一度跌停，康希诺、沃森生物、康泰生物等也纷纷走低。业界认为，世界卫生组织的这份审议报告可能改变预防宫颈癌的游戏规则，并让更多女孩可以有机会接种HPV疫苗。

HPV疫苗市场或生变？

SAGE建议采用以下免疫程序：9-14岁女性（最优先人群）接种1剂次或2剂次；15-20岁女性接种1剂次或2剂次；21岁以上女性接种2剂次（间隔6个月）。对于免疫力低下的个体，包括艾滋病病毒携带者，如果可行应该接受3剂疫苗，至少应该接种2剂。

根据世卫网站链接的该会议纪要文件描述：SAGE建议各国现在对于9-14岁女性的HPV疫苗免疫程序可在1剂次或2剂次之间进行选择；在对WHO关于HPV疫苗的立场文件进行修订之前，WHO将针对这些重要的政策改变召开一次利害关系人咨询会议。

万泰生物随后发布说明公告，指出公司的产品是在大量临床研究及数据论证下，经国家药监局批复注册的疫苗产品，9-45岁女性3剂次（9-14岁女性可以2剂次），竞品默沙东和葛兰素史克（GSK）全部为3剂次。公司积极响应世卫组织和国家消除宫颈癌行动计划，通过提升产能的方式向社会提供更多的产品来满足市场供应，2021年公司已经达成3000万支/年，积极供应市场让更多的适龄女性通过接种来预防宫颈癌。

万泰生物表示，在国家政策变更前，公司仍将继续按照目前获批的剂次进行销售，但未来不排除世卫组织和国内政府积极推动1剂次或2剂次接种免疫程序。若现有厂家以及新进入者通过临床试验以及注册变更等获批注册许可，在国内或境外推动1剂次或2剂次接种免疫程序，将对整个宫颈癌疫苗的市场供应和接种免疫产生较大影响。

公告显示，截至目前，万泰生物仅取得了国内疫苗注册许可，尚未取得境外国家疫苗注册许可。

万泰生物表示，目前在国内获批的二价HPV疫苗是3剂次（9-14岁女性可以2剂次）。在目前国家药监政策下，如进行接种剂次等变更，需要履行一系列临床、数据支持及注册变更手续，需要一定时间，短期内对公司的经营业绩没有重大影响。

公开资料显示，截至目前，全球获批上市的HPV疫苗共有5款，分别是葛兰素史克的二价HPV疫苗、默沙东的四价HPV和九价HPV疫苗、以及万泰生物的二价HPV疫苗和沃森生物二价HPV疫苗。从接种程序来看，基本都采用两剂或三剂接种，尚未有单剂接种的HPV疫苗。

亟需推动低龄HPV疫苗接种

“世界卫生组织这份报告很强调年龄，大年龄组并未建议单剂接种HPV疫苗。”广东省人民医院妇产科主任医师钱德英教授告诉记者。

2020年11月，世界卫生组织启动《加速消除宫颈癌全球战略》，包括中国在内的全世界194个国家首次承诺要消除这种癌症，并提出了90/70/90阶段性目标：即到2030年，90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种，70%的成年妇女在35岁和45岁的时候至少接受过一次高精确度的筛查，90%已经确诊的宫颈癌及癌前病变的女性接受规范化治疗。

“目前我国距离这个目标差距还比较大。各方数据显示，中国15岁以下女孩HPV接种率不足1%。”钱德英教授指出，世界卫生组织建议，9—14岁未发生性行为的女孩为HPV疫苗的首要接种对象。我国《子宫颈癌综合防控指南》也建议接种的重点人群为13—15岁女孩。但世卫上述报告显示，全球HPV疫苗推进速度缓慢，2020年2剂疫苗的覆盖率仅为13%。

事实上单剂次接种的疫苗保护率研究此前已经有相关数据。钱德英教授指出，2011年，一项针对1-3针的2价疫苗的4年保护有效性跟踪数据显示，1针HPV疫苗保护性甚至高于2针和3针方案，不过当时接种1针的参加者不到200人，数据样本量偏小。

钱德英教授认为，世界卫生组织这份报告有望降低HPV疫苗接种成本，让更多低龄女性有机会可以接种疫苗。“女儿接种HPV疫苗，母亲参加宫颈癌筛查是最好的行动。”不过并非如网友所说以后可以只打一针HPV疫苗。一方面，WHO也强调目前数据有限，这份报告发布不代表我们的国家接种政策一定要随之改变。另一方面，“任何临床实际操作需要按说明书来执行，国内HPV疫苗即使要更改说明书也还需要一段时间。”

【记者】严慧芳

【作者】 严慧芳

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