《人胚胎干细胞》标准发布,将规范干细胞行业发展

原标题：《人胚胎干细胞》标准发布，将规范干细胞行业发展

　　继《干细胞通用要求》之后，我国干细胞领域又一标准——《人胚胎干细胞》团体标准于2月26日发布。该标准由中国科学院干细胞与再生医学创新研究院（筹）、北京干细胞库、中国标准化研究院、中国计量科学研究院等单位建议，中国细胞生物学学会干细胞生物学分会组织制订，是我国首个针对胚胎干细胞的产品标准。标准综合考虑了科研、临床、产业、行业等因素，系统规定了胚胎干细胞的基本质量属性、质量控制的技术准则，以及产品使用和流通的相关要求，规范干细胞行业发展。

近年来，我国干细胞研究的临床转化取得重要进展，已备案开展了4批35个临床项目。但是，由于来源不一、类型多样、功能复杂，干细胞在制备工艺、质控手段、应用方式、适应症选择等方面差异较大，亟须建立统一标准，促进临床研究和临床试验更好发展。鉴于此，中国细胞生物学学会干细胞生物学分会于2016年成立了由干细胞、标准、资源库、产业化、认证认可等领域专家组成的干细胞标准工作组，开展标准制订工作。

2017年，工作组发布首个干细胞标准——《干细胞通用要求》，此后历时2年，经50余次研讨，又制订了关于干细胞产品的系列标准，包括《人胚胎干细胞》团体标准。这些标准将在干细胞领域标准化建设、保障受试者权益、规范干细胞行业发展、促进干细胞转化应用等方面发挥重要作用。

此次发布的《人胚胎干细胞》是团体标准，科技社团是我国团体标准制定的重要力量，优势特点突出，能够快速响应市场前沿急需，体现前沿交叉技术创新成果。据介绍，该团体标准将在应用中不断完善，未来上升为行业标准、国家标准。返回搜狐，查看更多

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