我国干细胞疗法的最新临床研究进展

干细胞是一类具有自我更新和多向分化潜能的细胞，在一定条件下可以分化为多种功能细胞，具有再生各种组织和人体器官的特点，医学界称其为“种子细胞”或“万用细胞”受到了科研人员的关注与重视。

干细胞疗法是将健康的干细胞移植到患者体内，进而达到组织再生修复和机体免疫调节的作用。我国院士曾在中国生物医学工程学会组织工程与再生医学分会上提出，干细胞疗法是继药物治疗和手术治疗之后的第三次医学革命。

干细胞疗法对呼吸系统、神经系统、心脑血管、内分泌系统、免疫炎症和运动医学等多个相关领域的临床难题做了有益尝试，科研人员已进行了海量的临床前研究，现阶段正逐步开展临床研究。干细胞疗法有望解决各项临床难题！

干细胞疗法已成为了各国战略必争领域，全球全球科技界和产业界高度关注，并大力投入。我国自2015年以来将细胞治疗作为重点发展领域，大力发展干细胞治疗技术，并且从中央到地方，逐步有序开展干细胞临床研究。

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我国干细胞临床研究及应用现状

每年的两会期间，均有多名人大代表提案干细胞领域的相关建议，干细胞疗法的发展与应用已成为了民生。相信干细胞疗法能实现又快又好的发展！

目前，我国的干细胞临床研究采用“双备案制度”，及干细胞临床研究项目和研究机构的双备案，截至2020年7月，我国已批准74个项目和120家机构。

科研资助方面，2016年起国家启动了“干细胞及转化研究”重点项目，国拨近24亿支持121个干细胞研究项目（包括了干细胞基础研究、动物模型研究和临床试验），使得国家能获得掌握更多的干细胞关键技术，加速干细胞的临床转化与应用。

同时，干细胞新药申报也备受关注，这意味着干细胞将以生物制品（药品）的形式应用于临床。自2018年重新开放干细胞新药申报以来，药品审批中心共受理13项新药，其中临床默认许可9项，取得了阶段性进展！

干细胞有突破的技术难题

我国对干细胞的安全及有效性的评价标准和干细胞技术的标准操作规程是相对缺乏的，有望建立统一的质控标准。

2016年10月，中国医药生物技术协会为规范我国干细胞制剂制备、加强质量管理、促进行业自律，发布《干细胞制剂制备质量管理自律规范》；2017年11月，则发布《干细胞通用要求》；2019年2月，再次发布《人胚胎干细胞》团体标准，以组织行业专家制定相关团体标准的工作形式来建立统一的干细胞制备标准。

另一方面，干细胞库的建立也是解决质控标准的难题，2019年6月，国家批准建设2个国家级干细胞库：国家干细胞资源库和国家干细胞转化资源库，进一步规范干细胞制备标准。

综上，我国干细胞疗法的研究已取得了积极性进展，相信在国家的正确指导下，干细胞疗法早日造福人民大众！为人类的健康和高质量生活带来福音！