惠州魏苗苗医生：什么是生长激素的比活性？

 魏苗苗，副主任医师，2005年毕业于广东医科大学。广东省优生优育协会兼地中海贫血委员会委员。中华医学会儿科分会内分泌遗传代谢学组华南协作组委员。惠州市医师协会儿科分会遗传代谢内分泌副组长。2012年至2013年于中山大学孙逸仙纪念医院进修儿童内分泌专业。

家长们给孩子选择用于治疗的生长激素时总会迷惑什么是比活性?为什么比活性是判定产品治疗最重要的标准?

生长激素是一种蛋白质药物，由于蛋白质的活性不能常规测定，蛋白质空间结构的改变特别是二硫键的错误配对，可影响蛋白质的生物学活性，从而影响蛋白质的药效，比活性可以反映这一情况。比活性是指单位毫克蛋白质的生物学活性单位，这是重组蛋白质药物不同于化学药的一项重要指标。进行比活性项目的检测，不仅可以反映产品生产工艺的稳定情况，而且可以比较不同表达体系、不同生产厂家生产同一产品的质量情况。比活性高说明产品的生产工艺更先进、纯度更高、质量更优。

比活性是只能在实验室里测量的，我们普通人很难去测定生长激素比活性。目前测定生长激素的方法主要有两种，分别是去垂体大鼠体重法和去垂体大鼠胫骨法。

去垂体大鼠重量法通过比较生长激素标准品(S )与供试品(T )对幼龄去垂体大鼠体重增加的程度，以测定供试品效价的一种方法。

实验时取同一来源、品系，出生26?28天，体重60?80g，同一性别，健康的大鼠，试验前2?3 周手术摘除垂体，手术后于屏障环境饲养使其恢复。取去垂体手术后2?3 周、体重变化小于手术前士 10%的大鼠，按体重随机等分成4组，每组至少8只，每只编号并记录体重。分别自颈部皮下注射一种浓度的标准品溶液或供试品溶液0.5ml，每日1 次，连续6日。于最后1 次给药后2 4小时，处死大鼠，称体重，必要时实验结束后可进行尸检，切开蝶鞍区，肉眼检査有无垂体残留，剔除有垂体残存的大鼠。每只动物给药后体重增加的克数作为反应值。供试品与标准品各剂量组所致反应的平均值应相当。

去垂体大鼠胫骨法通过比较生长激素标准品(S )与供试品(T )对去垂体大鼠胫骨骨骺板宽度增加的程度，以测定供试品效价的一种方法。

本法可与去垂体大鼠体重法同步进行。待体重法实验结束后，取下两腿胫骨，置10%甲醛溶液保存，从胫骨近心端顶部中间沿矢状面切开，置10% 甲醛溶液中保存，水洗10分钟后，置丙酮溶液中10分钟，水洗3分钟，置2%硝酸银溶液中染色2分钟，水洗后置水中强光照射至变棕黑色，于10%硫代硫酸钠溶液固定30秒钟，置80%乙醇溶液中供测量用。测量时沿刨面切lm m 左右薄片，置显微镜下测量胫骨骨骺板宽度，作为反应值。

通常来说，生长激素水剂的比活性会远远高于粉剂，水剂的安全性也更高，如果条件允许的话，家长还是尽量选择水剂给孩子治疗，效果会更好。