【聚焦】2018年糖尿病领域被看好的三家企业
原标题:【聚焦】2018年糖尿病领域被看好的三家企业
糖尿病是美国乃至全球面临的最重要医疗保健问题之一。1990年至2010年间,在美国糖尿病患者人数增加了3倍。到2030年,预计将有近5500万美国人患有糖尿病,比2015年增长54%。
去年9月,多媒体金融服务公司Motley Fool一份报告列出的全球花费最大的7个治疗领域中,糖尿病治疗位于第2,到2020年全球销售额可能达到1070亿美元至1130亿美元。
如此迫切的需求,使得很多公司投身糖尿病管理和治疗。近年来糖尿病市场显著增长,未来将继续保持良好的发展势头。
最近Motley Fool发表的文章援引华尔街分析师的预测数据,认为2018年Senseonics控股公司、Lexicon 制药公司和MannKind公司将有不俗表现,一年期目标股价上涨可超过50%。这可部分反映糖尿病领域的成就和市场趋势。本文中三家公司市值预测数据源于“think these three diabetes stocks could soar more than 50% this year”一文,它们的关键产品或项目的评述系笔者根据长期收集的其它资料编写。
Senseonics公司
华尔街分析师一致认为Senseonics公司股票的目标价格将比目前价格上涨55%。这对于这家医疗器械公司而言,将是一个巨大的飞跃。去年,该公司的股价略有下降。
Senseonics开发和生产Eversense这种血糖持续监测(CGM)系统。Eversense是一种植入式传感器,工作持续长达90天。它配置有一个可以粘贴在病人手臂皮肤上的智能信号发射器,以及一个在iOS和Android平台运行的移动应用程序设备(智能手机)。当患者血糖水平降低或升高时,Eversense的信号发送器会及时振动提示。Eversense实时监测血糖水平,有利于糖尿病的管理和治疗。该公司目前还在等待FDA批准Eversense,但它已经获得了欧洲认证并开始销售。
毫无疑问,CGM系统的潜力巨大。仅在美国,就有近700万患者使用胰岛素,但只有25万左右患者使用CGM系统。 Senseonics声称,Eversense具有最高的精确度、最长的传感器寿命,同时比市场上任何CGM系统的更佳的便利性。如果Eversense获得FDA批准,该公司的增长的目标完全可能实现。
Lexicon制药公司
分析认为,Lexicon制药公司的股价可能会翻番。该公司去年股价大跌近29%,而如果这个目标得以实现,将使Lexicon的局面在2018年彻底逆转,。
Lexicon的候选药物Stagliflozin(索格力净)是一种口服SGLT1/SGLT2(即钠-葡萄糖协同转运蛋白1/2)双重抑制剂,适用于治I型糖尿病和II型糖尿病患者。SGLT1负责胃肠道中的葡萄糖吸收,SGLT2负责肾脏的葡萄糖再吸收。目前市场上一些“gliflozin(列净)”类药品或在研项目都是SGLT2抑制剂,只能辅助控制II型糖尿病患者血糖,而Sotagliflozin还适用于I型糖尿病患者。Sotagliflozin用于I型糖尿病和II型糖尿病的研究均已处于后期阶段。
据报道,采用胰岛素类似物治疗,约有70%的I型糖尿病患者未能实现所需的<7.0%血糖A1C目标。研究数据凸显Sotagliflozin这个可以添加到胰岛素治疗的新口服药物巨大的未满足的需求。
Lexicon及其合作伙伴赛诺菲预计将于2018年上半年向美国和欧洲提交Sotagliflozin治疗1型糖尿病的批准申请。目前两家公司已经公布了一组后期研究的肯定结果。II型糖尿病的后期研究也正在进行之中。这些研究最早应该在2019年结束。
如果Sotagliflozin获得批准,市场研究公司EvaluatePharma预计:到2022年其销售额可能达到近12亿美元。
MannKind公司
华尔街分析师对MannKind公司寄予厚望,他们预计这家生物技术公司股票的一年价格目标将大幅上涨逾170%。
吸入式胰岛素是糖尿病治疗的重大革新(以往胰岛素必须注射给药),可给患者带来极大方便。2006年初,辉瑞吸入式胰岛素粉雾剂产品Exubera(Insulin Human [rdna origin] Aerosol Powder)先后在欧洲和美国获准,但在市场受到冷遇(头一年销售额仅1200万美元),远低于2010年实现20亿美元的目标,无奈在2007年10月宣布退出市场,开发这个产品的28亿美元的投入打了水漂。
在这种情势下,MannKind公司逆势而上,坚持不懈,举债完成Afrezza(Insulin Human Inhalation Powder,人胰岛素粉末吸入剂)最后两项III期研究。几经周折后,2014年6月27日它终于获得FDA批准。这是一种超速效吸入胰岛素,模仿进餐时生理反应,在12~14分钟内达到血浆高峰浓度。该药在临床试验中效果良好,MannKind针对Exubera的缺陷做了重大改进,Afrezza的袖珍型吸入装置可握入手心,携带、使用方便,并且还有一个动听的名字“梦之舟(Dream Boat)”;针对剂量控制问题,Afrezza有不同剂量的粉末胶囊(蓝色-4个单位;绿色-8个单位;黄色12个单位),可以根据注射用胰岛素剂量对照换算搭配使用,精确掌握剂量。更重要的是,MannKind专利的Technoshere技术,使Afrezza降低糖化血红蛋白A1C的效果与Novolog(insulin aspart,注射用门冬胰岛素)类似,几项次要指标甚至略胜一筹。
在商业方面,MannKind将糖尿病药品巨头赛诺菲作为合作伙伴。然而,销售依然令人失望,赛诺菲在2016年初将Afrezza交还给了MannKind,后者为推动该产品的销售一直不懈努力。
去年10月,FDA基于该公司稍前公布的一项新的使用数据,批准了Afrezza一份更新说明书,明确它能迅速奏效,说明了提高剂量的办法和有益于增进效果,并阐明了哪些患者可以从中受益。新说明书使医师处方更加容易掌控。FDA的背书使该公司的股价一路飙升到了新的水平,并且在Afrezza社区中引起了不小的轰动。对于MannKind来说,这当属不易,希望2018年公司能迎来好运。返回搜狐,查看更多
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