脱离胰岛素治疗2年以上,糖尿病新疗法来了
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脱离胰岛素治疗2年以上,糖尿病新疗法来了
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日前,再生医学细胞疗法研发公司Sernova在美国糖尿病协会科学会议上公布了其独特的细胞袋(cell pouch)系统的1/2期临床试验结果。结果显示,3名此前依赖胰岛素治疗的1型糖尿病患者在接受基于细胞袋系统的新型疗法治疗后脱离胰岛素治疗分别超过2年、6个月和3个月,同时细胞袋系统耐受性良好,植入持续时间超过35个月。
糖尿病包括1型糖尿病和2型糖尿病,其中1型糖尿病是一种由淋巴细胞介导的自身免疫性疾病,患者身体中分泌胰岛素的胰岛%u3B2细胞受到免疫系统的攻击,导致自身胰岛素分泌不足,需要依靠外界提供的胰岛素才能维持机体的血糖平衡。
1型糖尿病的标准疗法是注射胰岛素,不过需要对注射剂量和体内血糖水平进行精确控制,注射剂量过大可能导致低血糖,剂量不足则无法达到有效治疗,同时患者需要终身注射。此外,胰岛移植也是治疗的重要手段,但需要等待,同时还有移植物抗宿主病等问题。
Sernova开发的新型疗法主要由细胞袋系统、胰岛细胞和免疫保护措施组成。细胞袋系统由具有生物相容性的安全材料制成,是一种新型可植入、可扩展的医疗器械,可容纳治疗细胞并使其长期存活、发挥功能,其大小与一张信用卡类似,内部含有许多微管用以传输细胞。
细胞袋通过微创手术在患者腹部皮下被植入后,预留约3周时间,使其充分整合到患者的血管化组织中,为移植细胞提供一个良好的生存环境。同时,细胞袋系统和免疫保护措施结合,防止移植细胞受到免疫系统的攻击。之后,将供体胰岛细胞注射到细胞袋微管中,由于血液供应已经建立,这些胰岛细胞将像在正常胰腺中那样发挥作用。
此次细胞袋系统的1/2期临床试验中,芝加哥大学Piotr Witkowski实验室的研究人员提供了6名长期胰岛素依赖型1型糖尿病患者治疗相关的数据。结果显示:细胞袋的耐受性和安全性良好,植入持续时间超过35个月;所有获得有效免疫抑制的患者达到完全脱离胰岛素治疗的目标,3名移植患者表现出积极的血清C肽水平,证实了细胞袋中的胰岛移植体在活跃产生胰岛素,通过肝门静脉补充少量胰岛,这3名患者分别维持胰岛素独立性超过2年、6个月和3个月,不需要再注射药物。
目前,研究中的其他3名患者使用该疗法时间较短,尚未产生可供评估的数据。
“尽管人们在糖尿病领域获得了诸多进展,但胰岛素依赖型糖尿病患者仍然需要每天进行注射,而对于那些因注射剂量过量而可能导致低血糖的患者来说,这可能增加致命风险。”Sernova首席执行官Philip Toleikis表示,“我们很高兴看到细胞袋系统耐受性良好,多名患者维持胰岛素独立性。我们将继续追踪观察上述3名患者,并且计划在随后的移植患者中使用更高容量的细胞袋系统。”
此外,该细胞袋系统还与Evotec公司合作,开发基于iPSC的植入式%u3B2细胞替代疗法,用于治疗胰岛素依赖型糖尿病,包括1型和2型糖尿病。返回搜狐,查看更多
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