好消息达格列净治疗慢性肾病的临床试验,提前成功完成

近日，根据独立数据监测委员会（DMC）的建议，达格列净治疗慢性肾病的III期DAPA-CKD研究提前终止。

2019年9月16日，美国食品和药物管理局授予达格列净延缓肾衰竭进展、预防心血管，以及肾脏死亡风险的快速通道资格。这次慢性肾脏病研究纳入了全世界21个国家的2-4期的慢性肾病患者4245名。

这些参与试验的肾病患者由多个不同的肾病病种组成，有糖尿病肾病，也有非糖尿病肾病。相同的是，他们都有尿蛋白升高。

制药公司称，在试验中由于对疗效和安全性的常规评估，显示达格列净的获益比预期早出现，于是试验被提前终止，并将开启试验的结束工作。

意思是说，达格列净治疗肾脏病的效果超出了预期，试验提前完成了。

该研究的细节将很快在医学会议上公布。

达格列净是什么药？

还记得去年11月28日央视新闻的国家医保谈判报道吗？当时的“灵魂砍价”视频刷了屏，因此达格列净广为普通大众所知。在我国医保局的“砍价高手”接连施展的砍价神技下，达格列净的价格一降再降，制药公司代表不得不请示总公司，并最终同意了我们提出的4.36元/片的价格。

达格列净是一种降糖药，是第一个在伴或不伴2型糖尿病的慢性肾脏病患者显示出显著获益的SGLT2抑制剂。和达格列净同属SGLT2抑制剂的“兄弟们”还有恩格列净、卡格列净等，被称为“列净类药物”。

治疗糖尿病和肾脏病的“双重作用”

列净类药物最初是作为降糖药出现。由于糖尿病患者约有1/3会进展为糖尿病肾病，问世后很快就展开了治疗糖尿病肾病的试验，结果参与患者的血糖、尿蛋白、肾功能均令人满意，并在去年获批用于糖尿病肾病的治疗。

那么对于不伴有糖尿病的肾病患者，达格列净的治疗效果如何？这是本次研究的重点内容之一。好消息是，到目前为止，我们收到的试验结果是积极的，且超出了预期，即将变身治疗慢性肾脏病的药物。

此外，多项研究显示，此类药物还具有一定的降压作用。

由于慢性肾脏病的病因多样，所以治疗肾脏病疗效显著的药物，在研发时本不是治疗肾脏病的，却在问世一段时间后应用于慢性肾脏病的治疗，且疗效突出，比如降压药、降糖药、风湿免疫药物等等。它们即将或已经成为了慢性肾脏病的主力药物，为患者的肾功能保驾护航。